為貫徹《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》，防治環境污染，改善環境質量，促進制藥工業的技術進步和可持續發展，制定本標準。本標準規定了制藥工業大氣污染物排放控制要求、監測和監督管理要求。制藥工業企業或生產設施排放水污染物、惡臭污染物、環境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應的國家固體廢物污染控制標準。本標準為首次發布。